全球首个“双靶点”新冠病毒感染治疗1类原创新药正式下线

发布时间:2026-01-30

 


今天,浙江艾森药业有限公司自主研发的全球首个“双靶点”新冠病毒感染治疗1类原创新药——“奥格特韦钠胶囊”正式下线。


在企业的生产车间,自动化的设备,每分钟可以生产近六百粒的新药。



经过原料过筛、湿法干法制粒、混合以及填充等生产工艺,一颗颗奥格特韦钠胶囊进入了包装阶段,随后,新药将送至全国各家医院以及药店。


“它是全球首个双靶点的新冠药物,既能够抑制病毒进入到人体细胞,又能够抑制它的复制,这样双重效应能够更好地体现新冠的治疗效果”公司总经理徐万红介绍。



奥格特韦钠胶囊作为1类原创新药,最大的亮点在于“一药双靶”,一方面强效靶向抑制冠状病毒的主蛋白酶,从而抑制病毒复制;另一方面高效抑制组织蛋白酶L,抑制病毒对呼吸道上皮细胞、红细胞、白细胞等宿主细胞的入侵。


研究表明,老年群体及合并心血管疾病、糖尿病等基础疾病的患者感染新冠病毒重症风险显著升高。而临床数据显示,服用该药患者症状恢复时间较安慰剂组提前2.45天,对于高龄或伴有基础疾病的感染者,在安全性和有效性上均表现突出。


该药上市后价格较进口药降低60%以上。

 

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2021年10月,艾森药业充分利用国内外研发团队和资源,经过4年时间的技术攻关和研发,突破多项技术壁垒,最终研发出奥格特韦钠胶囊,解决现有药物在安全和有效性方面的不足,并于2025年10月28日,获国家药监局签发的《药品注册证》。


“这是我市历史首个1类创新药,标志着我市生物医药产业,实现质的飞跃。”衢州市市场监管局副局长郑国昌表示。


接下来,企业还将加快开展针对慢性阻塞性肺炎、骨质疏松等新适应症的临床研究。


文章来源:“三衢”客户端